风险提示:屡登质检“黑名单”的美爱斯再遭通报限期整改
国家药监局食品药品审核查验中心、江苏药监局在对江苏美爱斯化妆品股份有限公司飞行检查发现,企业在机构与人员方面存在企业对员工培训不到位等问题,在质量管理方面存在微生物检验方法错误、半成品未按照标准进行检验等问题,在物料与产品方面存在物料验收制度落实不到位、物料标识缺失等问题,在生产管理方面存在批生产记录与工艺要求不符等问题,不符合《化妆品生产许可检查要点》有关规定。
针对检查中发现的问题,江苏药监局应责令企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家药监局化妆品监管司。
值得注意的是,在去年的9月2日公布的国家药监局食品药品审核查验中心对江苏美爱斯化妆品股份有限公司飞行检查通报显示,发现严重缺陷项2项,一般缺陷项5项,要求限期整改。
2019年12月31日,江苏省药品监督管理局网站曾通告2019年全省化妆品生产企业检查情况,共检查化妆品生产企业50家,企业基本符合要求16家,企业存在质量管理缺陷29家,企业处于停产状态5家,国家局飞行检查的2家企业已整改到位。而江苏美爱斯化妆品股份有限公司(苏妆20160051)信息显示,国家局飞检提出问题已整改到位。
然而,一年之后,美爱斯的问题仍如此之多。
此外,笔者查询还发现,美爱斯曾多次登上质检“黑榜“。
官网显示,江苏美爱斯化妆品股份有限公司成立于1997年,注册资本2760万元,主要研发、生产、销售化妆品、发用品、洗涤品,是江苏省日化行业协会副理事长单位,苏州市日化行业协会副会长单位,汾湖高新区总商会副会长单位,并在2007年被评为首批苏州市知名字号企业。公司位于苏州市吴江汾湖高新区美爱斯生物工业园,地处江浙沪三省交界处,经济发达,交通便利。公司占地面积60亩,厂房建筑面积38000㎡,拥有独立的10万级和30万级GMP护肤品标准车间和洗涤剂、染发品、洗护发车间,现有三大生产区域,三十余条流水线,年产能超过2亿瓶。
美爱斯公司自有品牌包括“美爱斯”、“多爱”、“水乡丽人”三个品牌,“美爱斯”品牌专注护肤品,“多爱”品牌专注洗涤清洁类产品,“水乡丽人”专注面贴膜产品,产品畅销全国。公司OEM/ODM业务主要客户包括德国汉高、法国欧莱雅、韩束、上海蜂花等国内外知名品牌。
美爱斯股份于2016年5月20日在新三板正式挂牌上市。